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角膜塑形镜的安全性
2012-04-24 10:47:48 作者:heyuelan 来源: 网友评论0
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    配戴角膜塑形镜是否安全,会不会产生严重副作用,是家长目前在福州东南眼科医院验配过程中问的最多也是最关心的话题,在此分3个方面来阐述:

    I. 镜片材料及设计:福州东南眼科医院采用的角膜塑形镜都是中国药品监督管理局注册认证的品牌产品,其透氧系数Dk值高达100(ISO方法),高于美国FDA规定的夜戴要求(Dk值)80,ISO方法),也高于中国国家食品药品药品监督管理局(SFDA)规定的夜戴要求(Dk>90,ISO方法)。镜片设计是为晚上配戴设计的,四区七弧,定位好,作用原理采用的是流体力学效应,相比10年前OK镜的PMMA材料(不透氧材料)和简单的机械压迫要安全有效。

    II验配资质:中国食品药品监督管理局和美国食品药品监督管理局均批准了角膜塑形镜的临床使用。但早在2001年,国家卫生部就明确指出:角膜塑形镜在国家药监局注册的是医疗用品,配验角膜塑形镜是一种医疗行为,只能在医疗机构中由受过专门培训的医师或视光师完成,不能在没有验配资质的商业机构验配。福州东南眼科医院为专业眼科医院,可以有效发挥多学科多专业协同检查,会诊。特有的规范划检查,验配流程可以提供最大程度的安全保证。

    III严格的跟踪回访制度:验配后第1周、1月、2月、3月复查,接下里按每3个月来复查。福州东南眼科医院对每位OK镜配戴患者,建立电子版和文件双份档案,认真记录每一次每一项检查和复查结果。定期电话询问配戴情况和通知逾期未来复查患者。

 

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